Внедрение: ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 22000. Аудит систем менеджмента. Обучающие семинары по СМК. Разработка документации СМК.

Оренбург, ул. Терешковой 22, офис 206, Тел:+7(3532) 97-07-34, 97-07-36, 97-07-38, 97-30-36, Факс: +7(3532) 30-61-64 e-mail: smk56@mail.ru

Лицензионные требования для получения медицинской лицензии

В ст. 8 Закона N 99-ФЗ приведен перечень лицензионных требований, которые могут быть обязательными условиями в получении лицензии. Ими являются:

 

  • наличие у соискателя лицензии и лицензиата помещений, зданий, сооружений и иных объектов по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств, оборудования и технической документации, принадлежащих им на праве собственности или ином законном основании, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
  • наличие у соискателя лицензии и лицензиата работников, заключивших с ними трудовые договоры, имеющих профессиональное образование, обладающих соответствующей профессиональной подготовкой и (или) имеющих стаж работы, необходимый для осуществления лицензируемого вида деятельности;
  • наличие у соискателя лицензии и лицензиата необходимой для осуществления лицензируемого вида деятельности системы производственного контроля;
  • соответствие соискателя лицензии и лицензиата требованиям, установленным федеральными законами и касающимся организационно-правовой формы юридического лица, размера уставного капитала, отсутствия задолженности по обязательствам перед третьими лицами;
  • иные требования, установленные указанными в п. 4 ст. 1 Закона N 99-ФЗ федеральными законами.

Внимание! В настоящее время Закон N 128-ФЗ таких регламентаций не содержит и в отношении осуществления фармацевтической деятельности, лицензирующие органы руководствуются лицензионными требованиями и условиями, установленными Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416.