В современных условиях функционирования российского здравоохранения, вследствие изменений в экономике нашей страны, развитием рыночных отношений в области здравоохранения, дефицитом государственного финансирования, ростом стоимости медицинских услуг отмечается тенденция к снижению качества медицинской помощи.

В гражданском законодательстве на первое место выходит пациент. Каждое положение, каждый принцип Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан требуют соблюдения прав человека и гражданина в области охраны здоровья и при оказании ему медицинской помощи. Неудовлетворенность пациента качеством медицинской помощи приобретает юридическое значение.
Проблема качества медицинских услуг решается пока в основном через контроль качества. Хотя известно из зарубежного и отечественного опыта, что качество не возникает в процессе контроля, а создается на каждом этапе оказания медицинской услуги. Таким образом, возникает проблема управления качеством.
В современных условиях учреждениям здравоохранения всем форм собственности необходима система, реализующая концепцию непрерывного улучшения качества, предусматривающая постоянную работу по созданию условий, в которых требуемое качество производится и повышается в процессе оказания медицинской помощи.
Одной из таких форм управления является создание системы менеджмента качества (СМК) в здравоохранении, гармонизированной с требованиями международных стандартов ИСО серии 9000 (ISO - International Organizational for Standardization). Система менеджмента качества является эффектным инструментом для достижения главной цели любого учреждения здравоохранения - удовлетворения требований потребителя.
Стандарты ИСО серии 9000 применяются в 150 странах мира и во многих государствах приняты как национальные, в том числе в России. В настоящее время в мире сертифицировано более 500000 систем менеджмента качества, в том числе в области здравоохранения, отвечающих требованиям международных стандартов.
СМК сама по себе может обеспечить повышение качества продукции и услуг. Наличие в медицинском учреждении сертифицированной системы менеджмента качества является объективным свидетельством того, что организация способна стабильно предоставлять безопасную и эффективную медицинскую помощь, отвечающую установленным нормативным требованиям и требованиям потребителей.
В последние годы все большее число российских организаций принимают стратегическое решение о создании СМК по стандарту ИСО 9001. Практика внедрения СМК в различных отраслях, в т. ч. в здравоохранении, свидетельствует о значительном повышении в сравнительно небольшие сроки качества медицинской помощи.
Основной целью создания стандартов серии ИСО 9000 является разработка требований к деятельности организации, выполнение которых будет свидетельствовать  о способности обеспечивать качество медицинской помощи в точном соответствии с требованиями потребителей. Таким образом, СМК выстраивается индивидуально под конкретную организацию в соответствии с ее целями и задачами, непрерывными изменениями внешнего окружения и внутренними особенностями деятельности.
В чем состоит преимущество применения стандартов серии ИСО 9000 в медицинской организации?
- СМК, разработанная в соответствии со стандартом серии ИСО 9000, – это управленческая подсистема, в основе которой лежит структурированный набор документов, регламентирующих основные аспекты деятельности любой организации, в т. ч. медицинской. Документация СМК обеспечивает прослеживаемость процессов, четкое понимание, управление и постоянное улучшение.
- Внедрения СМК позволяет посмотреть на свою медицинскую организацию со стороны, четко определить ответственность, полномочия, ресурсы, информационные и управленческие связи.
- СМК содержит множество механизмов самосовершенствования, которые в совокупности обеспечивают, во-первых, своевременное изменение системы в ответ на изменения внешней и внутренней среды, а во-вторых, постоянное улучшение деятельности медицинской организации.
- Внедрение СМК дает возможность медицинской организации более полно и эффективно использовать способности, знания, умения и навыки своих сотрудников, т.е. повышает эффективность использования трудовых ресурсов.
- При построении СМК снижаются затраты медицинской организации, в основном за счет упорядочения деятельности,  устранения ненужных или неэффективных процессов, внешних и внутренних потерь, вызванных дефектами и несоответствиями.
- Улучшение качества с точки зрения соответствия международному стандарту означает, что продукция (услуги) производится в большем соответствии с требованиями потребителей, что ведет к росту их удовлетворенности от продукции (услуг) и, как следствие, к росту лояльности клиентов и увеличению объемов выполняемых услуг и финансирования.
Таким образом, функционирующая СМК может стать реальным инструментом непрерывного совершенствования деятельности медицинской организации и источником экономической выгоды. СМК позволяет осуществлять общее управление организацией на основе качества и сосредоточивать усилия на ситуационном выполнении отдельных требований стандарта ИСО 9001.
Внедрение стандартов ИСО 9001 в вашем учреждении позволит Вам не только успешно работать сегодня, но и смело смотреть в будущее!